심의절차
심의절차
연구를 수행하고자 하는 자는 연구계획서 및 신청서류를 구비하여 위원회에 제출하여야 하며 승인된 연구계획 중 변경이 필요한 경우 변경계획서를 관련자료와 함께 제출하여 위원회의 승인을 받아야 한다.
임상시험윤리위원회 심의절차 내용
- 심의신청 서류제출
- 행정 검토
- 심의접수
- 심의분류 및 심의(정규심의/신속심의)
- 승인 → 연구시작 → 종료/결과보고
- 조건부 승인 → 보완자료제출 → 승인
- 보완후 신속심의/보완후 재심의 → 보완자료제출 → 신속심의/정규심의 → 승인
- 부결